Izdata dozvola za vakcinu Astra Zeneka
Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) je na osnovu pozitivne ocjene kvaliteta, bezbijednosti i efikasnosti, izdao dozvole za stavljanje u promet vakcine AstraZeneka.
Dozvole su izdate po ubrzanom postupku, u skladu sa članom 62 Zakona o ljekovima budući da je vakcina 29. januara dobila dozvolu za stavljanje u promet u zemljama Evropske unije centralizovanim postupkom, a da je CInMED predata dokumentacija istovjetna onoj na osnovu koje je vakcina odobrena u EU.
“Vakcina AstraZeneka je monovalentna vakcina sastavljena od jednog rekombinantnog, replikaciono deficijentnog adenovirusa šimpanze kao vektora koji kodira S-glikoprotein od SARS-CoV-2 virusa. Vakcina AstraZeneka indikovana je za aktivnu imunizaciju zbog sprečavanja bolesti kovid 19 uzrokovane virusom SARS-CoV-2 kod osoba starosti 18 i više godina”, saopšteno je iz Instituta.
Vakcina je namijenjena za intramuskularnu primjenu, a vakcinacija se izvodi u dvije faze.
V.M.
