Sporne BCG vakcine iz Hrvatske, nikada nijesu bile u Crnoj Gori
Povodom informacija o privremenoj obustavi distribucije i primjene određenih serija BCG vakcine proizvođača BB-NCIPD Ltd. iz Bugarske u Republici Hrvatskoj, kao i interesovanja javnosti i medija u Crnoj Gori, Institut za javno zdravlje Crne Gore obavještava građane da serije BCG vakcine koje su obuhvaćene ovom mjerom u Hrvatskoj nikada nijesu bile u prometu u Crnoj Gori, saopšteno je iz Instituta za javno zdravlje.
Vakcinacija protiv tuberkuloze u Crnoj Gori trenutno se sprovodi BCG vakcinom proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske.
„Ova vakcina je u upotrebi u našem programu imunizacije od druge polovine 2025. godine.
Prije toga, u Crnoj Gori je tokom perioda od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine korišćena BCG vakcina proizvođača BB-NCIPD Ltd. iz Bugarske. Međutim, serije vakcine koje su isporučivane i primjenjivane u Crnoj Gori razlikuju se od serija na koje se odnosi aktuelna mjera nadležnih institucija u Hrvatskoj.
Prema podacima Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore – CInMED-a, tokom perioda u kojem je BCG vakcina bugarskog proizvođača bila u prometu u Crnoj Gori, nije prijavljena nijedna neželjena reakcija na ovu vakcinu“, kazali su u saopštenju.
Informacije iz Hrvatske odnose se na nekoliko prijavljenih sumnji na ozbiljne neželjene reakcije nakon BCG vakcinacije, uključujući osteitis odnosno osteomijelitis.
„Nadležne institucije Hrvatske su, u skladu sa principima farmakovigilance i predostrožnosti, privremeno obustavile distribuciju i primjenu određenih serija vakcine dok traje dodatna procjena i ispitivanje.
Važno je naglasiti da prijava sumnje na neželjenu reakciju nakon vakcinacije ne znači automatski da je vakcina uzrokovala navedeni zdravstveni događaj. Svaka takva prijava podliježe detaljnoj stručnoj procjeni kako bi se utvrdilo da li postoji uzročno-posljedična povezanost“, kazali su u saopštenju.
Roditelji djece koja su prethodnih godina u Crnoj Gori primila BCG vakcinu bugarskog proizvođača nemaju razlog za dodatnu zabrinutost samo na osnovu aktuelnih informacija iz Hrvatske, imajući u vidu da serije koje su predmet obustave nijesu korišćene u Crnoj Gori i da tokom primjene ove vakcine u našoj zemlji nije prijavljena nijedna neželjena reakcija.
„Institut za javno zdravlje Crne Gore, u saradnji sa drugim nadležnim institucijama, nastaviće da prati sve nove informacije koje se odnose na bezbjednost BCG vakcina. Ukoliko se pojave podaci od značaja za građane ili zdravstvene radnike u Crnoj Gori, javnost će biti blagovremeno informisana.
BCG vakcinacija predstavlja važnu mjeru zaštite djece od najtežih oblika tuberkuloze u ranom uzrastu, naročito tuberkuloznog meningitisa i diseminovane tuberkuloze. Program BCG vakcinacije u Crnoj Gori nastavlja se redovno, uz primjenu vakcine proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske“, zaključili su iz IJZCG.
